Điều kiện thành lập công ty phân phối dược phẩm – Kinh doanh dược phẩm thuộc loại hình kinh doanh có điều kiện. Do đó các doanh nghiệp khi thành lập công ty TNHH hoặc thành lập công ty cổ phần, phải thực hiện các quy định riêng. Đây là ngành nghề kinh doanh yêu cầu Giám đốc hoặc một chức vụ quản lý phải có chứng chỉ hành nghề kinh doanh dược phẩm, dược liệu đúng theo nội dung hoạt động. Đối tượng được đăng ký kinh doanh dược phẩm, dược liệu Tất cả các cá nhân, tổ chức không thuộc quy định tại điều 13 luật doanh nghiệp đều được phép thành lập công ty hoạt động trong lĩnh vực kinh doanh dược phẩm, dược liệu. 1. Các văn bản pháp luật liên quan thành lập công ty kinh doanh dược phẩm – Luật Dược năm 2005; – Nghị định 79/ 2006/NĐ-CP ngày 9-8-2006 và thông tư, Quyết định chỉ thị của Bộ y tế sẽ được cơ quan quản lý về y tế cấp tỉnh cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (GCNĐĐKKDT). 2. Điều kiện cấp giấy chứng nhận ĐĐKKDT – Người quản lý chuyên môn về dược là dược sỹ đại học đã được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình kinh doanh được quyết định tại điều 15 Nghị định 79/2006/NĐ-CP. – Cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc (Good Distribution Practices) gọi tắt là GDP bao gồm 17 quy trình chuẩn do Bộ Y tế quy định và được cơ quan quản lý Nhà nước cấp có thẩm quyền thẩm định và chứng nhận được quy định tại điều 22 Nghị định 79/2006/NĐ-CP và Quyết định 12/2007/ QĐ-BYT; Chỉ thị số 2313/QNĐ/CN của Bộ Y tế. 3. Đăng ký thành lập doanh nghiệp trước khi thực hiện hoạt động kinh doanh Như đã nói đây là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện, do đó các bạn lưu ý các điều kiện cần đáp ứng trước khi kinh doanh – Tên công ty không trùng lẫn hoặc gây nhầm lẫn với doanh nghiệp khác theo quy định của Luật doanh nghiệp. – Có người quản lý có chứng chỉ hành nghề tương ứng với lĩnh vực hoạt động. – Địa chỉ công ty không đặt tại chung cư, nhà tập thể hoặc các địa điểm theo quy định không được dùng làm trụ sở công ty ví dụ: Nhà xây trên đất nông nghiệp, đất dự án chưa chuyển đổi mục đích,… – Giám đốc, người đại diện theo pháp luật không thuộc đối tượng bị hạn chế đăng ký kinh doanh hoặc bị cấm đăng ký kinh doanh. Ví dụ: Người đã làm giám đốc doanh nghiệp bỏ trốn, … Trường hợp kho chứa dược phẩm, dược liệu không đồng thời là trụ sở công ty thì sau khi công ty thành lập các bạn cần bổ sung địa chỉ kho hàng vào mục số 11 về địa điểm kinh doanh công ty vào giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Lưu ý người đứng đầu địa điểm kinh doanh cũng phải có chứng chỉ hành nghề dược. 4. Đáp ứng các loại giấy phép trước khi kinh doanh Có 3 loại giấy phép các bạn cần hoàn thiện trước khi phân phối thực phẩm chức năng trên thị trường – Thứ nhất: Dược phẩm kinh doanh phải thuộc loại được Bộ y tế cấp visa nhập khẩu. – Thứ hai: Người điều hành kinh doanh và người quản lý kho chứa hành phải có chứng chỉ hành nghề dược. – Thứ ba: Nhãn hiệu của dược phẩm đã được bảo hộ hoặc không tương tự nhãn hiệu đã được chứng nhận độc quyền tại Việt Nam. Thành phần, số lượng hồ sơ gồm: - Văn bản đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Công ty (hoặc Giấy chứng nhận đầu tư); - Dự thảo Điều lệ Công ty phù hợp với loại hình doanh nghiệp đăng ký; - Báo cáo tài chính Công ty trong 02 năm gần nhất (Nếu có); - Quyết định của Công ty về việc đầu tư tại Việt Nam; - Thư chỉ định người đại diện Công ty tại Việt Nam; - Bản sao hộ chiếu người đại diện Công ty; - Bản sao hộ chiếu người đại diện phần vốn góp của Công ty; - Xác nhận số dư tài khoản công ty tương ứng với số vốn đăng ký đầu tư; - Bản sao chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược - của bạn là Giám đốc, hay người quản lý chuyên môn (trong trường hợp này cần có hợp đồng lao động với người đó và có quyết định bổ nhiệm). - Các giấy tờ liên quan khác: + Hợp đồng liên doanh đối với hình thức đầu tư thành lập tổ chức kinh tế liên doanh giữa nhà đầu tư trong nước và nhà đầu tư nước ngoài. + Thỏa thuận nguyên tắc về việc thuê nhà, đất làm địa điểm triển khai dự án; + Bản sao sổ đỏ Giấy chứng nhận quyền sử dụng đất của địa điểm triển khai dự án; + Và các biểu mẫu hồ sơ quy định trong quyết định 1088/2006/QĐ-BKH. Mọi thắc mắc liên hệ : 0903 481 181 để được giải đáp.
